扬州机械业ISO9001申请方法 上海英格尔认证供应
ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准,扬州机械业ISO9001申请方法。ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力,是进一步加强企业市场竞争力,也是客户对企业质量体系进行审核的重要依据,扬州机械业ISO9001申请方法。通过ISO9001质量体系认证,标志着企业不但在各项管理系统整合上已达到了国际标准,在步入规范化、程序化,扬州机械业ISO9001申请方法、标准化、现代化的现代企业管理轨道,可以持续稳定地向客户提供符合预期需求的合格产品。企业实施ISO9001质量管理体系有什么好处?扬州机械业ISO9001申请方法
根据国家认监委的《质量管理体系认证规则》要求,对认证机构的基本要求,应是:获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。所以,应通过国家官方网站查询认证机构的资质。在国家认监委的网站上,选择首页下方的“企业服务”的“认证服务”,点击“管理体系与服务认证”,在“管理体系与服务认证专栏”页面右侧,有“相关信息系统”点击“认证机构目录”,选择认证类别“管理体系认证”,认证领域选择“质量管理体系认证”,然后选择你所在的行政区域,可以很清楚地查询到你所在地有哪些单位取得了质量管理体系认证资格,以及认监委的机构批准号,名称、机构地址、以及有效期、联系电话等。扬州机械业ISO9001申请方法ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。
ISO9001合同签订完,认证机构就开始干活了,针对初次认证,认证机构一般分预审、正式审核两次进行体系审核工作。一次预审,主要是因为认证机构初到单位,还不是很熟悉公司的情况,所以对公司有个初步的了解,并核实一些具体问题,以确定是否满足认证的基本条件,再决定是否能开展第二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括:公司实际情况是否与体系文件描述一致,体系是否已运行超过3个月,确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等,这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实,才可以在第二阶段进行具体的审核工作。
ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾:ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准,该标准不是标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下,ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用,并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中,ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否,ISO9001:2015标准一样,采用《ISO/IEC导则第1部分:技术工作程序》的附则SL的附录2给出的管理体系标准的高级结构。ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准,涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限,人力资源管理、设施管理、工作环境管理,包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验,不合格品控制、客户投诉处理,内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。要读和本职工作相关的程序文件乃至管理标准,理顺上下游关系。由于是所在企业需求,职责所在,所以建议根据自身情况,从身边的体系切入,多从组织内部质量管理体系入手,理解质量手册及各标准条款要素的规定和相互关系的实现结果,搞懂基础理论和基本流程后再进行相应的工作。ISO9001认证将提高组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。扬州机械业ISO9001申请方法
ISO9001标准帮助中小企业与大企业公平竞争。扬州机械业ISO9001申请方法
采用ISO9001标准的组织存活率更高,更易于实现销售、就业、工资增长。这些组织同时降低了废品率,提高了生产率,员工更加注重细节,员工健康和安全绩效均有提高。如果没有对每一个过程输入的控制,在组织的内部或外部交付过程的输出时,可能无法实现增值。鉴于价值是在每个过程的输出点得到确定的,所以如果没有提前抓住或理解每个过程的输入,价值将难以实现。这就是“错进错出”的道理。通过客观测量实现对过程的监测之后,组织可以聚焦过程绩效中存在的现实问题和潜在问题的根源,从而系统地实现持续改进和持续增长。扬州机械业ISO9001申请方法
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